Latest News

Τρίτη 31 Ιανουαρίου 2023

ΕΟΦ: Aνακαλεί δύο φάρμακα- Εντοπίστηκαν σωματίδια από ανοξείδωτο ατσάλι

 Ο ΕΟΦ προχωρά σε ανάκληση δυο γνωστών κορτικοστεροειδών φαρμάκων σε... ενέσιμη μορφή. 

Όπως αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση, η ανάκληση αποφασίστηκε «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».

Συγκεκριμένα πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:

  • CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
  • PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML

Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:

Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή κι έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας σημειώνει η ανακοίνωση.