ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για την αρτηριακή πίεση

 Στην ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση... προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, πρόκειται για την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg,  υπέρβασης του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.

 

Η έκδοση της παρούσας απόφασης γίνεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E. Η εταιρεία Sanofi-Aventis A.E.B.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

 

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.