Το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech για τον κορωνοϊκό εγκρίθηκε και για παιδιά 12-15 ετών... στις ΗΠΑ.
Η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ επέκτεινε την άδεια επείγουσας χρήσης του συγκεκριμένου εμβολίου και για τις ηλικίες αυτές. Την προηγούμενη εβδομάδα ο Καναδάς έγινε η πρώτη χώρα που προχώρησε στην έγκριση του εμβολίου για παιδιά από 12 ετών και άνω.
Αυτό είναι ένα «σημαντικό βήμα στον αγώνα εναντίον της πανδημίας», δήλωσε η Τζάνετ Γούντγοκ, υπηρεσιακή διευθύντρια της FDA. Η ενέργεια «επιτρέπει στον νεότερο πληθυσμό να προστατευθεί από την COVID-19, καθώς η εκστρατεία ανοσοποίησης στη χώρα αρχίζει να επιβραδύνεται το τελευταίο διάστημα», συμπλήρωσε.
Έως τώρα, η άδεια επείγουσας χρήσης για το εμβόλιο της Pfizer είχε εγκριθεί για άτομα 16 ετών και άνω. Πλέον, εκατομμύρια έφηβοι θα μπορούν να λάβουν δύο δόσεις του σκευάσματος, ίσης ποσότητας με εκείνη που χορηγείται στους ενηλίκους.
«Οι γονείς και οι κηδεμόνες μπορούν να είναι βέβαιοι ότι η υπηρεσία προχώρησε σε διεξοδική ανάλυση όλων των διαθέσιμων δεδομένων», διαβεβαίωσε η Γούντκοκ.
Ο Τζο Μπάιντεν την προηγούμενη εβδομάδα τόνισε πως είναι κρίσιμο να εμβολιαστούν οι έφηβοι. Μετά την ανακοίνωση της FDA, υπογράμμισε: «Θα είμαστε έτοιμοι να ενεργήσουμε αμέσως».
Περίπου 20.000 φαρμακεία θα είναι σε θέση να εμβολιάζουν έφηβους από την Πέμπτη, ενώ δόσεις του προϊόντος θα διανεμηθούν και σε παιδίατρους, διευκρίνισε ο Αμερικανός πρόεδρος.
Στις ΗΠΑ έχουν πάρει άδεια επείγουσας χρήσης άλλα δύο εμβόλια για τον κορωνοϊό, της Moderna και της Johnson & Johnson, αμφότερα για τους ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω.
Περίπου το 46% των ενηλίκων Αμερικανών έχει κάνει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC). Ωστόσο, ο ρυθμός της εκστρατείας ανοσοποίησης έχει επιβραδυνθεί σε σχέση με την κορύφωσή του στα μέσα Απριλίου, όταν χορηγούνταν κατά μέσον όρο 3,3 εκατ. δόσεις ημερησίως, για επτά ημέρες. Ο αριθμός μειώθηκε σε 2,1 εκατ. δόσεις την ημέρα την 4η Μαΐου.
Οι Pfizer και BioNTech έχουν καταθέσει αίτημα και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, προκειμένου να εγκρίνει το εμβόλιό τους για παιδιά 12-15 ετών. Στο μεταξύ η Pfizer αναμένει ότι θα έχει τον Σεπτέμβριο δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος για τα παιδιά 2-11 ετών.
.png)
